RESUMEN
Introducción: el derecho al acceso a la información administrativa es un derecho fundamental consagrado en la Constitución Política de Costa Rica. La información que presentan las empresas respecto a seguridad, calidad y eficacia para que se otorgue la aprobación para comercializar un medicamento en el país por parte del Estado es necesaria para un usoracional de los medicamentos. Objetivo: determinar si la población costarricense tiene acceso a la información pública del registro sanitario de un medicamento. Metodología: consistió en la revisión detallada de la normativa nacional relacionada con acceso a la información pública y su aplicaciónpara los expedientes de registros sanitarios en el país. Resultados: según la legislación nacional esta información es de acceso público, excepto algunos datos de sustancias nuevas. Sin embargo, el Ministerio de Salud de Costa Rica no permite que la ciudadanía conozca esta información, al no disponer de una base de datos pública, de acceso en tiempo real, a partir de una plataforma digital. Conclusión: existe una violación del derecho fundamental a acceder a la información administrativa por parte del Ministerio de Salud de Costa Rica.
Introduction: the right of access to administrative information is a fundamental right enshrined in the Political Constitution of Costa Rica. The information that companies present regarding safety, quality,and efficacy forthe State to grant approval to market a drug in the country is necessary for a rational use ofdrugs. Objective: To determine if the Costa Rican population has access to the public information of the sanitary registry of a medicine. Methods: a detailed review of the national regulations related to access to public information was made and its application to the records of health records in the country. Results: According to national legislation, this information is publicly accessible, except for data on new substances. However, the Costa Rican Ministry of Health does not allow citizens to know this information, as it does not have a public database, accessible in real time, from a digital platform. Conclusion: there is a violation of the fundamental right to access administrative information by the Ministry of Health of Costa Rica.
Introdução: o direito de acesso à informação administrativa é um direito fundamental consagrado na Constituição Política da Costa Rica. As informações que as empresas apresentam sobre segurança, qualidade e eficácia para que o Estado conceda a aprovação para comercialização de um medicamento no país são necessárias para o uso racional dos medicamentos. Objetivo: determinar se a população costarriquenha tem acesso às informações públicas do registro sanitário de um medicamento. Metodologia: consistiu em uma revisão detalhada das regulamentações nacionais relacionadas ao acesso à informação pública e sua aplicação aos registros dos prontuários de saúde do país. Resultados: de acordo com a legislação nacional, essa informação está acessível ao público, exceto para alguns dados sobre novas substâncias. No entanto, o Ministério da Saúde da Costa Rica não permite que os cidadãos conheçam essas informações, pois não possui um banco de dados público, acessível em tempo real, a partir de uma plataforma digital. Conclusão: há uma violação do direito fundamental de acesso à informação administrativa por parte do Ministério da Saúde da Costa Rica.
